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教你怎么選擇藥用玻璃瓶的技巧 發布者: 玻璃瓶廠家 來源: 本站 發布時間: 2020-02-28 已訪問: 20 次

各種產品和不同的材料形成了一個垂直和水平交織的標準化體系,為科學、合理和適合各種藥物的玻璃容器提供了充分的依據和條件。不同劑型、不同性質、不同檔次的藥用玻璃瓶的選擇和應用應遵循以下原則:
 好合適的化學穩定性原則
 用于盛放各類藥品的玻璃容器,應與藥品具有良好的相容性,即保證在藥品的生產、儲存和使用過程中,玻璃容器的化學性能不失穩定,玻璃容器之間的一些物質相互作用,導致藥品的變異或失效。如血液制劑、疫苗等高檔藥品必須選用硼硅酸鹽玻璃制成的玻璃容器,各種強酸強堿注射制劑,特別是強堿注射制劑必須選用硼硅酸鹽玻璃制成的玻璃容器。我國廣泛使用的低硼硅酸鹽玻璃安瓿不適用于含水針制劑。這類玻璃材料應逐步向5.0級玻璃材料轉移,盡快達到國際標準,確保安瓿中所含藥品在使用過程中不出現片狀、混濁或變質現象。
 對于一般粉針劑、口服劑和輸液,使用低硼硅玻璃或中和鈉鈣玻璃可以滿足化學穩定性的要求。藥物對玻璃的腐蝕程度一般是液體大于固體,堿度大于酸性,特別是強堿性注水要求藥用玻璃瓶具有較高的化學性能。
 對熱沖擊好合適的電阻
 在不同劑型的藥品生產中,需要高溫干燥、消毒滅菌或低溫冷凍干燥等工藝過程,這就要求玻璃容器具有良好的、適當的抗溫性,不開裂。玻璃的抗熱震性主要與熱膨脹系數有關。熱膨脹系數越低,對溫度變化的抵抗力越強。例如,3.3硼硅酸鹽玻璃或5.0硼硅酸鹽玻璃通常用于許多高檔疫苗制劑、生物制劑和凍干制劑。當國內大量低硼硅酸鹽玻璃受到大溫差劇烈變化時,容易出現開裂、瓶底脫落等現象。我國3.3硼硅酸鹽玻璃有了很大的發展。這種玻璃特別適用于冷凍干燥制備,因為它的抗溫度沖擊性能優于5.0硼硅酸鹽玻璃。
 良好適宜的機械強度
 不同劑型的藥物需要在生產過程和運輸和裝卸過程中承受一定的機械沖擊。醫用玻璃瓶容器的機械強度不僅與瓶型、幾何尺寸、熱加工等有關,而且對其機械強度有一定的影響。
 新標準的藥用玻璃瓶頒布,建立了完善的,科學的標準化體系,加快與國際接軌的步伐和國際市場,提高藥品包裝,藥品質量保證的質量,促進產業和國際貿易的發展,都將起到積極的推動作用。當然,與整個系統作為標準藥品包裝,藥用玻璃標準體系已初具規模還有很多需要進一步完善,提高和改進的問題,特別是為適應醫藥行業的快速發展,適應國際市場一體化索賠。在標準編制,內容和指標,并采用國際標準,程度與國際市場接軌的基礎上,需要作出修改適當的調整和補充。
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